文 | 楊萬里

編輯 | 張佳儒

闖關(guān)科創(chuàng)板 IPO 未果，南通聯(lián)亞藥業(yè)股份有限公司（以下簡稱：" 聯(lián)亞藥業(yè) "）轉(zhuǎn)而向創(chuàng)業(yè)板 IPO 發(fā)起沖刺。

2025 年 6 月 24 日，聯(lián)亞藥業(yè)申請深交所創(chuàng)業(yè)板 IPO 獲受理，本次計(jì)劃募資 9.5 億元，用于產(chǎn)業(yè)化基地項(xiàng)目、藥物研發(fā)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動資金 。

目前，深交所暫未對聯(lián)亞藥業(yè)進(jìn)行問詢。而此前，在申請科創(chuàng)板 IPO 過程中，上交所已就產(chǎn)品是否面臨天花板偏低、競爭激烈等問題，以及境外業(yè)務(wù)的持續(xù)經(jīng)營能力等問題進(jìn)行重點(diǎn)提問。

綜合招股書，聯(lián)亞藥業(yè)存在的主要問題包括部分產(chǎn)品面臨多個(gè)競爭對手、研發(fā)費(fèi)用率低于可比公司平均值，8 成營收依賴兩大客戶等。

如今，聯(lián)亞藥業(yè)再次申請上市，它能否敲開創(chuàng)業(yè)板的 " 大門 "？

毛利率低于可比同行均值 11 個(gè)百分點(diǎn)

2022 年 11 月份，聯(lián)亞藥業(yè)向上交所遞交科創(chuàng)板 IPO 招股書。不過在 2024 年 9 月份，終止科創(chuàng)板 IPO。

據(jù) Wind 統(tǒng)計(jì)，從 2019 年 6 月份至 2025 年 6 月份，科創(chuàng)板上市的仿制藥企共 1 家，創(chuàng)新藥企共 32 家。從數(shù)據(jù)看，科創(chuàng)板更傾向創(chuàng)新型藥企。

隨著聯(lián)亞藥業(yè)向深交所創(chuàng)業(yè)板遞交招股書，該公司的經(jīng)營成色再次受到考驗(yàn)。

資料顯示，聯(lián)亞藥業(yè)主要從事復(fù)雜藥物制劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前產(chǎn)品包括以不同類型的緩控釋制劑以及低劑量藥物制劑為代表的兩大類高端仿制藥等。

從產(chǎn)品端看，聯(lián)亞藥業(yè)旗下多個(gè)產(chǎn)品面臨多家企業(yè)競爭。

細(xì)分看，聯(lián)亞藥業(yè)的主要產(chǎn)品琥珀酸美托洛爾的競爭情況是，在美國市場共有 16 家企業(yè)獲批且尚未撤市。另外，在國內(nèi)市場，已有 10 家企業(yè)的琥珀酸美托洛爾緩釋片獲批上市銷售。

主要產(chǎn)品硝苯地平緩釋片（AB1）的競爭情況是，在美國市場共有 4 家企業(yè)獲批且尚未撤市。

主要產(chǎn)品硝苯地平緩釋片（AB2）的競爭情況是，在美國市場共有 10 家企業(yè)獲批且尚未撤市。

主要產(chǎn)品鹽酸地爾硫卓緩釋膠囊（AB3）的競爭情況是，在美國市場共有 9 家企業(yè)獲批且尚未撤市。

聯(lián)亞藥業(yè)口服避孕藥中，銷售額較高的產(chǎn)品是醋酸炔諾酮炔雌醇片以及左炔諾孕酮片等，目前國內(nèi)左炔諾孕酮片的獲批企業(yè)共 13 家；在 2023 年醋酸炔諾酮炔雌醇片的競爭格局中，聯(lián)亞藥業(yè)經(jīng)銷商的銷量占比低于 7%，而印度企業(yè)和以色列企業(yè)的銷量占比超過 20%。

在招股書中，聯(lián)亞藥業(yè)提示了市場競爭加劇、產(chǎn)品價(jià)格和盈利水平下降風(fēng)險(xiǎn)。聯(lián)亞藥業(yè)認(rèn)為，一旦有新的仿制藥企以低于現(xiàn)有產(chǎn)品的市場價(jià)格進(jìn)行銷售，該公司產(chǎn)品價(jià)格水平和行業(yè)盈利水平會面臨迅速下降風(fēng)險(xiǎn)。

盈利數(shù)據(jù)顯示，2022 年度至 2024 年度，聯(lián)亞藥業(yè)的綜合毛利率 " 先降后升 "，分別為 50.85%，50.19%、54.49%，期間波動主要受制劑銷售業(yè)務(wù)毛利率波動影響所致。

2022 年度至 2024 年度，可比公司的毛利率平均為 72.75%、67.43%、66.49%，聯(lián)亞藥業(yè)的綜合毛利率低于可比公司毛利率平均值 11 個(gè)百分點(diǎn)以上。

聯(lián)亞藥業(yè)回復(fù)稱，部分產(chǎn)品如琥珀酸美托洛爾緩釋片、鹽酸美金剛緩釋膠囊、富馬酸喹硫平緩釋片及左炔諾孕酮片等面臨 5 家以上的企業(yè)競爭，存在部分產(chǎn)品相對競爭較為激烈的情況。

聯(lián)亞藥業(yè)還稱，部分市場規(guī)模較小的產(chǎn)品主要包括鹽酸二甲雙胍緩釋片（III）、鹽酸美金剛緩釋膠囊及去氧孕烯炔雌醇片，該部分產(chǎn)品可能存在天花板偏低的問題。

研發(fā)費(fèi)用率低于行業(yè)均值，

8 成營收依賴兩大客戶

聯(lián)亞藥業(yè)自稱是一家研發(fā)驅(qū)動型的高新技術(shù)企業(yè)，并表示未來將進(jìn)一步拓展至改良型新藥 / 創(chuàng)新藥領(lǐng)域。

過去三年，聯(lián)亞藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用率均低于可比公司平均值。數(shù)據(jù)顯示，2022 年度至 2024 年度，聯(lián)亞藥業(yè)的研發(fā)費(fèi)用率分別為 18.7%、12.67%、11.74%，同行業(yè)可比公司平均值為 20.99%、20.13%、18.64%。

此外，在招股書中，聯(lián)亞藥業(yè)提到的一個(gè)發(fā)展目標(biāo)是擬把已在美國上市的高端制劑通過中美共線的審批路徑快速引入國內(nèi)市場。

從實(shí)際情況看，聯(lián)亞藥業(yè)短期內(nèi)營收端依賴海外市場。

一組數(shù)據(jù)顯示，2022 年度至 2024 年度，聯(lián)亞藥業(yè)的境外銷售金額分別為 48811.69 萬元、48308.91 萬元和 53642.79 萬元，占主營業(yè)務(wù)收入的比例分別為 88.74%、68.97% 和 61.93%。

聯(lián)亞藥業(yè)介紹稱，境外收入主要來源于美國市場，是該公司營業(yè)收入的主要來源。

另一組數(shù)據(jù)顯示，2022 年度至 2024 年度，聯(lián)亞藥業(yè)向海外客戶 Ingenus 銷售收入占當(dāng)期營業(yè)收入的比例分別為 72.36%、56.63% 和 51.87%。

單看 2024 年度，海外客戶 Ingenus 和國內(nèi)客戶國藥控股帶來的銷售收入合計(jì)貢獻(xiàn)了 83.65% 的主營收入，即兩大客戶貢獻(xiàn)八成以上營收。

聯(lián)亞藥業(yè)提示客戶集中度較高風(fēng)險(xiǎn)稱，如果與 Ingenus 的合作關(guān)系發(fā)生重大不利變化，且不能及時(shí)尋找到可替代的經(jīng)銷商，會面臨相關(guān)產(chǎn)品無法正常銷售的風(fēng)險(xiǎn)。

在科創(chuàng)板 IPO 第三輪審核問詢函中，上交所曾要求聯(lián)亞藥業(yè)說明境外業(yè)務(wù)的持續(xù)經(jīng)營能力是否存在重大不利影響。

聯(lián)亞藥業(yè)回復(fù)稱，該公司境外業(yè)務(wù)中已上市產(chǎn)品處于與 Ingenus 穩(wěn)定合作的狀態(tài)，并有多項(xiàng)在美申報(bào)藥品已與 Ingenus 簽訂了經(jīng)銷協(xié)議，境外業(yè)務(wù)的持續(xù)經(jīng)營能力未見重大不利影響。

具體情形是：聯(lián)亞藥業(yè)與 Ingenus 的經(jīng)銷協(xié)議一般自產(chǎn)品上市之日起 10 年，合作期限較長，且根據(jù)協(xié)議內(nèi)容，雙方協(xié)議簽署期間除了協(xié)商一致和重大違約事項(xiàng)外，不得單方面終止協(xié)議，且雙方還在協(xié)議中約定了續(xù)期機(jī)制，即除任一方書面事先提出不續(xù)期外則自動續(xù)期 1 年。

除了布局海外，聯(lián)亞藥業(yè)已逐步開始國內(nèi)市場的開拓，在藥品注冊、建立銷售團(tuán)隊(duì)等方面取得初步進(jìn)展。

后續(xù)，聯(lián)亞藥業(yè)在創(chuàng)業(yè)板 IPO 過程中有什么進(jìn)展，我們將繼續(xù)關(guān)注。