每經 AI 快訊,有投資者在投資者互動平臺提問:貴公司說撤回一代聚焦新產品申報,請問二代注冊現(xiàn)在到哪一步了?預計什么時候申報?今年能提交嗎?
三諾生物(300298.SZ)8 月 11 日在投資者互動平臺表示,您好!公司第二代 CGM 產品先后于 2024 年 12 月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 III 類醫(yī)療器械注冊證,于 2025 年 7 月獲得歐盟 MDR 認證。關于何時提交 CGM 新產品在美國 FDA 的注冊申請,公司將根據 FDA 的反饋,繼續(xù)完善該系列產品的相關試驗研究工作并通過 FDA 必要審核程序后及時啟動申報工作。謝謝您的關注!
(記者 曾健輝)
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每日經濟新聞