在港股 18A 生物科技公司上市潮中，專注于抗感染新藥研發(fā)的丹諾醫(yī)藥（蘇州）股份有限公司（以下簡稱 " 丹諾醫(yī)藥 "）也向港交所遞交了上市材料。闖關(guān)上市背后，丹諾醫(yī)藥面臨著不小的資金壓力。截至一季度末，公司負(fù)債凈額達(dá)到 9.32 億元。由于尚未實現(xiàn)商業(yè)化，公司仍需依賴外部資本支持管線推進(jìn)。此次遞表最終能否獲得港交所放行，對丹諾醫(yī)藥來說尤為關(guān)鍵。對于創(chuàng)新藥企來說，研發(fā)投入是衡量公司研發(fā)情況的重要指標(biāo)，報告期內(nèi)，丹諾醫(yī)藥核心產(chǎn)品的研發(fā)開支出現(xiàn)下滑。此外，公司股東背后浮現(xiàn)藥明康德身影，同時，雙方存在關(guān)聯(lián)交易。
港交所官網(wǎng)顯示，近期，丹諾醫(yī)藥向港交所遞交申請材料，擬在港股主板上市。
申請材料顯示，丹諾醫(yī)藥于 2013 年注冊成立，是一家臨近商業(yè)化階段的生物科技公司，專注于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及商業(yè)化差異化的創(chuàng)新藥產(chǎn)品，以解決細(xì)菌感染及細(xì)菌代謝相關(guān)疾病領(lǐng)域未被滿足的臨床需求。
截至最后實際可行日期，丹諾醫(yī)藥已建立一條由七項創(chuàng)新資產(chǎn)組成的差異化管線，包括三項核心產(chǎn)品，即利福特尼唑（TNP-2198）、利福喹酮（TNP-2092）注射劑以及 TNP-2092 口服制劑。其中利福特尼唑是全球首個且唯一治療幽門螺桿菌感染的新分子實體候選藥物；利福喹酮系一款潛在首創(chuàng)三靶點治療植入體相關(guān)細(xì)菌感染的候選藥物；TNP-2092 口服制劑為全球首個用于治療腸道菌群代謝相關(guān)疾病的多靶點候選藥物。
值得一提的是，2024 年 11 月，丹諾醫(yī)藥與遠(yuǎn)大生命科學(xué)就利福特尼唑的中國市場商業(yè)化訂立獨家商業(yè)化合作協(xié)議，根據(jù)合作協(xié)議，遠(yuǎn)大生命科學(xué)擁有在授權(quán)區(qū)域及授權(quán)范圍內(nèi)開展利福特尼唑營銷、推廣及分銷等所有商業(yè)化活動的獨家權(quán)利。
不過，協(xié)議約定，若丹諾醫(yī)藥未能于 2026 年 12 月 31 日前獲得利福特尼唑首個適應(yīng)癥的中國上市許可，則遠(yuǎn)大生命科學(xué)可通過書面通知單方面終止該合作協(xié)議。在此情況下，丹諾醫(yī)藥應(yīng)退還已從遠(yuǎn)大生命科學(xué)收到的第一期里程碑付款。此外，若利福特尼唑未被納入 2026 年版國家醫(yī)保藥品目錄，遠(yuǎn)大生命科學(xué)亦有權(quán)要求重新協(xié)商關(guān)鍵商業(yè)條款。
此次沖刺 IPO，丹諾醫(yī)藥募集資金將主要用于核心產(chǎn)品研發(fā)、建廠等。具體來看，約 75.5% 募集資金將用于核心產(chǎn)品的研究、開發(fā)、注冊備案及商業(yè)化；約 7.3% 募集資金將用于研發(fā)其他候選產(chǎn)品；約 7.2% 募集資金將用于建設(shè)自有工廠；10% 募集資金將用作營運資金及其他一般公司用途。
報告期內(nèi)累虧 3.76 億元
由于丹諾醫(yī)藥目前并無產(chǎn)品獲批準(zhǔn)進(jìn)行商業(yè)銷售，亦無從產(chǎn)品銷售中產(chǎn)生任何收入。于往績記錄期間，丹諾醫(yī)藥并未盈利且產(chǎn)生經(jīng)營虧損。
財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023 — 2024 年以及 2025 年一季度，丹諾醫(yī)藥年內(nèi) / 期內(nèi)虧損分別為 1.92 億元、1.46 億元、0.38 億元，累計虧損達(dá) 3.76 億元。
丹諾醫(yī)藥表示，由于公司在將產(chǎn)品投放市場前進(jìn)一步開展臨床前研究工作、繼續(xù)進(jìn)行候選藥物的臨床開發(fā)及尋求監(jiān)管批準(zhǔn)，預(yù)計至少在未來數(shù)年內(nèi)會產(chǎn)生大量經(jīng)營開支。
值得注意的是，報告期內(nèi)，公司負(fù)債凈額不斷攀升。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2023 年末、2024 年末及 2025 年一季度末，丹諾醫(yī)藥分別錄得負(fù)債凈額 7.59 億元、8.98 億元及 9.32 億元。
于往績記錄期間，丹諾醫(yī)藥主要透過股本及債務(wù)融資為公司的營運提供資金。截至 3 月 31 日，丹諾醫(yī)藥擁有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物 1.46 億元。此外，公司于 7 月收到與 E 輪融資相關(guān)的出資約 1.05 億元。丹諾醫(yī)藥表示，預(yù)期主要以現(xiàn)有現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物、銀行借款、按公允價值計量且其變動計入損益的金融資產(chǎn)等為公司未來營運提供資金。
近期，越來越多的未盈利企業(yè)向港交所發(fā)起沖擊。中國企業(yè)資本聯(lián)盟副理事長柏文喜在接受北京商報記者采訪時表示，港交所為生物醫(yī)藥企業(yè)提供了重要的融資渠道，能夠滿足其研發(fā)和運營的資金需求。對于處于研發(fā)階段的企業(yè)來說，持續(xù)的資金投入是關(guān)鍵，港交所的融資功能可以幫助企業(yè)加速創(chuàng)新藥物的研發(fā)和上市。
在奧優(yōu)國際董事長張玥看來，生物醫(yī)藥行業(yè)是一個高風(fēng)險、高投入、長周期的行業(yè)，需要大量的資金支持研發(fā)和臨床試驗。因此，生物醫(yī)藥企業(yè)選擇在港交所上市，可以獲得更多的資金支持，加快企業(yè)的發(fā)展速度。
值得一提的是，報告期內(nèi)，丹諾醫(yī)藥核心產(chǎn)品的研發(fā)開支出現(xiàn)下滑。2023 — 2024 年以及 2025 年一季度，歸屬于公司核心產(chǎn)品的研發(fā)開支金額分別為 9830 萬元、5730 萬元及 860 萬元，分別占公司研發(fā)開支總額的 90.7%、82% 及 65.3%。
藥明康德任 " 雙角 "
在丹諾醫(yī)藥沖刺 IPO 背后，浮現(xiàn)藥明康德及旗下公司的身影。
申請材料顯示，Wuxi Fund 于 B 輪融資投資丹諾醫(yī)藥，最初持股 150 萬股股份，持股比例為 16.3%。隨后，Wuxi Fund 參與了丹諾醫(yī)藥 C 輪融資及 C+ 輪融資。于今年 7 月 25 日完成 E3 輪融資后，Wuxi Fund 持股比例為 6.55%。
資料顯示，Wuxi Fund 為一家根據(jù)開曼群島法律成立的有限合伙企業(yè)，普通合伙人及唯一有限合伙人均由藥明康德最終全資擁有。
同時，丹諾醫(yī)藥還與藥明康德及其相關(guān)方進(jìn)行關(guān)聯(lián)交易。財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，報告期內(nèi)，丹諾醫(yī)藥向藥明康德及相關(guān)企業(yè)之間的關(guān)聯(lián)交易金額分別為 1345.6 萬元、799.3 萬元、265.1 萬元。
值得一提的是，據(jù)丹諾醫(yī)藥披露，報告期內(nèi)，公司前五大供應(yīng)商中的供應(yīng)商 B，是一家總部位于中國上海的公司，在上交所和香港聯(lián)交所上市，提供 CDMO 服務(wù)。在 2023 — 2024 年為公司第二大供應(yīng)商，今年一季度躍升為第一大供應(yīng)商，采購占比達(dá)到 53.5%。報告期內(nèi)，丹諾醫(yī)藥對供應(yīng)商 B 的采購金額分別為 1345.6 萬元、799.3 萬元、265.1 萬元，與前文和藥明康德及相關(guān)主體發(fā)生的關(guān)聯(lián)交易金額剛好吻合。
針對公司相關(guān)問題，北京商報記者向丹諾醫(yī)藥方面發(fā)去采訪函，對方回復(fù)稱，" 公司現(xiàn)處于靜默期，在此期間暫不便接受任何形式的采訪，一切信息均以公開披露信息為準(zhǔn) "。
北京商報記者 丁寧
