藍鯨新聞 7 月 25 日訊（記者 屠俊）今年 6 月 18 日，吉利德科學宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準其注射用 HIV-1 衣殼抑制劑 Yeztugo（Lenacapavir）作為 HIV 暴露前預防（PrEP）藥物，以降低 35 公斤及以上體重的成年人和青少年通過性行為感染 HIV 的風險。這標志著 Yeztugo 成為在美國首個也是唯一一個一年僅需給藥兩次的 PrEP 選擇。

吉利德中國此前向藍鯨新聞表示，來那帕韋用于 HIV 預防已在美國獲批，目前，在其他國家或地區(qū)都尚未獲批。我們正在和政府、衛(wèi)生部門及監(jiān)管機構(gòu)密切溝通，期待盡快將這一革新的 HIV 預防方案帶到中國，幫助加速國內(nèi)的 HIV 防控進程。

短短一個月后，藍鯨新聞獲悉，得益于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) " 先行先試 " 的政策優(yōu)勢與特色醫(yī)療服務體系的協(xié)同效應，7 月 25 日，Lenacapavir（來那帕韋）正式落地海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)，即日起，博鰲樂城將正式開通 Lenacapavir 的預約通道，有需要的人群可通過博鰲超級醫(yī)院、博鰲一齡生命養(yǎng)護中心等指定機構(gòu)熱線咨詢預約。

首都醫(yī)科大學附屬北京地壇醫(yī)院張福杰在接受媒體采訪時指出，雖然 HIV 治療效果越來越好，但依然需要終身服藥，對于感染者的心理和生理、社會生活都產(chǎn)生影響。所以，總的來說，預防先于治療。此前，暴露前預防，在中國這條路是被打通了，但是這條路我們走得還不夠好。目前我國已批準達可揮和舒發(fā)泰兩種每日口服的 PrEP 藥物，但對于一個 HIV 陰性的健康人，如果讓他每天服用藥物的話，其實已經(jīng)不是一個簡單的醫(yī)學預防疾病的概念了；而 Lenacapavir（來那帕韋）作為長效預防藥物，解決了服藥依從性和漏服藥物的問題。

"HIV 感染的高風險人群其實是一個龐大的群體，除了多性伴，無保護的性行為等；隨著社會經(jīng)濟的發(fā)展，特別是觀念的改變，有部分人發(fā)生婚外的性行為，也存在風險因素，而不同高危人群對于預防的需求不同，對于有風險的個體，我們希望有專業(yè)的醫(yī)學進行綜合評估，采取包括安全套、暴露前預防以及暴露后預防的策略。" 張福杰表示。

值得注意的是，頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》刊載的 PURPOSE 1 與 PURPOSE 2 兩項全球三期臨床研究一致顯示，在‘一年兩次’方案下，超過 99.9% 的受試者 HIV 檢測持續(xù)陰性，展現(xiàn)出其卓越的有效性。憑借這一突破性進展，《科學》雜志將 Lenacapavir 推選為‘ 2024 年度科學突破’之首。此外，Lenacapavir 也被世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦用于 HIV 暴露前預防。

此次，Lenacapavir 在博鰲樂城的快速落地，得益于博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū) " 先行先試 " 的政策優(yōu)勢與特色醫(yī)療服務體系的協(xié)同效應。

博鰲超級醫(yī)院副院長劉熹桐表示，" 得益于樂城獨有的‘特許準入’政策，Lenacapavir 從美國 FDA 批準到中國博鰲樂城獲批僅 8 個工作日，作為亞洲首個臨床應用機構(gòu)，博鰲超級醫(yī)院推出了‘全流程、全隱私、全周期’的醫(yī)療服務包，聯(lián)合多學科團隊會診，提供全程隱私保護服務。"

海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長廖敬樂則表示，" 樂城先行區(qū)作為中國唯一的‘醫(yī)療特區(qū)’，依托國家賦予的特殊政策，致力于加速引進世界領先的創(chuàng)新藥械與前沿療法，滿足人民群眾多元化健康需求。目前樂城已引進 501 款國外已上市但國內(nèi)尚未上市的創(chuàng)新藥械，讓中國患者無需遠赴重洋即可獲得全球前沿治療方案。隨著海南自貿(mào)港封關在即，我們將繼續(xù)深化改革，充分發(fā)揮‘樂城速度’的優(yōu)勢，讓更多人同步受益于全球前沿的醫(yī)療創(chuàng)新成果。"