中國(guó)網(wǎng)財(cái)經(jīng) 8 月 11 日訊 今日晚間，華東醫(yī)藥全資子公司華東醫(yī)藥 ( 杭州 ) 有限公司 ( " 華東醫(yī)藥杭州 " ) 與江蘇威凱爾醫(yī)藥科技股份有限公司 ( " 江蘇威凱爾 " ) 達(dá)成戰(zhàn)略合作，獲得其 VC005 口服劑型在中國(guó)大陸的獨(dú)家商業(yè)化權(quán)利。

華東醫(yī)藥杭州將向江蘇威凱爾支付 5000 萬(wàn)元人民幣首付款，以及最高不超過 1.8 億元人民幣的注冊(cè)里程碑付款。此次合作標(biāo)志著華東醫(yī)藥在自身免疫領(lǐng)域再添重磅管線。

公告顯示，VC005 片是一款新型、強(qiáng)效、高選擇性的Ⅱ代口服 JAK1 抑制劑，通過選擇性抑制 JAK1，降低炎癥反應(yīng)和免疫細(xì)胞的活化。VC005 片保留對(duì) JAK1 強(qiáng)效抑制能力的同時(shí)，進(jìn)一步選擇性降低 JAK2 的抑制活性 ( 基于體外激酶測(cè)試結(jié)果 ) ，臨床上有望緩解因過度抑制 JAK2 帶來的安全性問題。目前，VC005 片臨床開發(fā)用于治療炎癥與自免疾病，已開發(fā)中重度特應(yīng)性皮炎、強(qiáng)直性脊柱炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、白癜風(fēng)等多個(gè)自免疾病，最高研究進(jìn)展處于中重度特應(yīng)性皮炎Ⅲ期臨床階段。

由于自免類疾病種類繁多，且疾病發(fā)生機(jī)制復(fù)雜，為臨床治療帶來諸多挑戰(zhàn)，加上患者基數(shù)相對(duì)較大，目前該治療領(lǐng)域還存在大量未滿足的臨床需求亟待解決。

特應(yīng)性皮炎 ( AD ) 也稱特應(yīng)性濕疹，是一種慢性、復(fù)發(fā)性、伴隨終生的炎癥性疾病，屬于常見的皮炎濕疹類皮膚病。特應(yīng)性皮炎的特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作、病程遷延，患者往往有劇烈瘙癢，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

傳統(tǒng)療法因激素副作用及給藥限制難以滿足長(zhǎng)期管理需求，AD 患者仍存在多方面的未被滿足需求。此外，白癜風(fēng)也是一種常見的自身免疫性皮膚病，嚴(yán)重影響患者的身心健康。白癜風(fēng)全球發(fā)病率約為 0.5%-2%，臨床主要表現(xiàn)色素減退斑或色素脫失斑。白癜風(fēng)臨床治療困難，暴露或特殊部位皮損常給患者帶來嚴(yán)重的精神心理負(fù)擔(dān)，降低其生活質(zhì)量。白癜風(fēng)的治療藥物主要包括糖皮質(zhì)激素、JAK 抑制劑等。

目前，VC005 片在中重度特應(yīng)性皮炎患者中已展現(xiàn)出顯著療效，在即將開展的白癜風(fēng)研究中，藥物有望基于機(jī)制通路實(shí)現(xiàn)良好效果并延緩復(fù)發(fā)。在已完成的中重度特應(yīng)性皮炎臨床Ⅱ期研究，VC005 片總體療效與烏帕替尼相當(dāng)，且給藥當(dāng)天便可觀察到瘙癢緩解效果，整體安全性和耐受性良好，該適應(yīng)癥現(xiàn)已處于Ⅲ期臨床研究階段；VC005 片活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎臨床Ⅱ期研究已完成，Ⅲ期臨床籌備中；VC005 片類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎適應(yīng)癥已完成Ⅰ b 期臨床試驗(yàn)；VC005 片非節(jié)段型白癜風(fēng)適應(yīng)癥已于 2025 年 5 月獲得新藥臨床試驗(yàn) ( IND ) 許可，即將啟動(dòng)Ⅱ期臨床。此外，該產(chǎn)品緩釋劑型正在同步開發(fā)中。

VC005 片作為口服制劑，相較傳統(tǒng)注射劑型，依從性高、用藥便捷、可及性強(qiáng)且通常安全性良好，這些特性對(duì)需要長(zhǎng)期用藥的自身免疫患者至關(guān)重要。JAK 抑制劑兼具口服便捷性與生物藥療效，加速成為 AD、白癜風(fēng)等自身免疫性疾病主流治療方案。

據(jù)悉，本次合作的創(chuàng)新口服產(chǎn)品 VC005 片，有望針對(duì)性滿足自身免疫疾病患者的臨床需求，進(jìn)一步豐富華東醫(yī)藥在自免皮膚科口服劑型的布局，與公司現(xiàn)有產(chǎn)品形成有效協(xié)同和迭代，強(qiáng)化公司在自身免疫領(lǐng)域核心競(jìng)爭(zhēng)力。