證券之星消息，三諾生物 ( 300298 ) 08 月 11 日在投資者關系平臺上答復投資者關心的問題。
投資者：貴公司說撤回一代聚焦新產品申報，請問二代注冊現(xiàn)在到哪一步了？預計什么時候申報？今年能提交嗎？
三諾生物董秘：您好！公司第二代 CGM 產品先后于 2024 年 12 月取得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的 III 類醫(yī)療器械注冊證，于 2025 年 7 月獲得歐盟 MDR 認證。關于何時提交 CGM 新產品在美國 FDA 的注冊申請，公司將根據(jù) FDA 的反饋，繼續(xù)完善該系列產品的相關試驗研究工作并通過 FDA 必要審核程序后及時啟動申報工作。謝謝您的關注！
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