撥康視云的上市標(biāo)志著港股市場迎來了國際化眼科創(chuàng)新藥第一股。這也是倚鋒資本繼亞盛醫(yī)藥(06855.HK)之后,在 2025 年收獲的第二個 IPO。
01 十年磨劍,源于一個使命
時間撥回到 2015 年,一顆創(chuàng)新的種子正在美國加州爾灣悄然播下。撥康視云,這家以創(chuàng)新驅(qū)動的臨床眼科生物技術(shù)公司,以確保沒有人因眼睛健康狀況不佳而受到阻礙為使命,在中國大陸和中國香港也設(shè)立了運營機(jī)構(gòu)。十年磨一劍,撥康視云致力于開發(fā)創(chuàng)新性及差異化療法,目前已建立起廣泛且創(chuàng)新的管線,包括八種藥物候選物,涵蓋眼球前后部的主要疾病,四款處于臨床階段,四款處于臨床前階段。
值得注意的是,自 2022 年倚鋒資本投資撥康視云開始,其核心管線研發(fā)進(jìn)展迅速。治療翼狀胬肉的 CBT-001,從臨床早期,到完成國際多中心 III 期臨床試驗全部患者入組;治療青少年近視的 CBT-009;治療干眼癥的 CBT-006 和治療血管化瞼裂斑的 CBT-004,從 IND 階段到陸續(xù)完成臨床二期試驗,進(jìn)入臨床三期。
02 翼狀胬肉,改寫全球創(chuàng)新治療指南
CBT-001 是一種研究階段滴眼劑治療方法,有可能減緩或阻止翼狀胬肉的進(jìn)展。翼狀胬肉,作為一種常見的慢性炎癥增生性眼表疾病,通常發(fā)生于眼角部結(jié)膜,逐漸侵襲至角膜,引起散光或遮擋瞳孔,從而導(dǎo)致視力下降甚至致盲。據(jù)世界衛(wèi)生組織發(fā)布的《世界視覺報告》所示,翼狀胬肉的全球患病率為 10.2%,中國農(nóng)村地區(qū)高達(dá) 33%。根據(jù)相關(guān)文獻(xiàn),中國 40 歲及以上人群患病率為 13.4%,且隨著年齡增長而不斷升高。目前并沒有治療翼狀胬肉的專門藥物,臨床以人工淚液、非甾體類、糖皮質(zhì)激素滴眼液等標(biāo)簽外用藥為主,但現(xiàn)有的治療藥物未顯示確切療效且存在長期用藥安全性風(fēng)險問題。嚴(yán)重患者可通過手術(shù)治療,但翼狀胬肉采用鞏膜切除術(shù)后,術(shù)后復(fù)發(fā)率為 30-80%,多次復(fù)發(fā)可造成瞼球粘連,影響眼球運動??梢哉f,翼狀胬肉治療還是一片未被滿足的醫(yī)療荒漠。
" 過往全球眼科制藥企業(yè)的藥物研發(fā)工作,主要集中在開發(fā)已獲批藥物的改良工藝或劑型,而不是發(fā)現(xiàn)新的靶點或作用機(jī)制,創(chuàng)新藥較缺乏。"倚鋒資本CEO朱湃道出了行業(yè)的痛點," 很多眼科疾病進(jìn)展在全球范圍都沒有對應(yīng)藥物,沒辦法控制和延緩疾病進(jìn)展,發(fā)展到一定嚴(yán)重程度,不得不進(jìn)行手術(shù),翼狀胬肉便是如此。"正是基于行業(yè)的洞察與臨床需求的研究,倚鋒資本敏銳地捕捉到了撥康視云及其 CBT-001 帶來的突破性希望。
據(jù)悉,CBT-001 已在美國完成了 2 期臨床試驗,目前正在美國、中國、澳洲、新西蘭和印度開展大規(guī)模的全球多中心 3 期臨床試驗。根據(jù)臨床試驗結(jié)果,CBT-001 在翼狀胬肉治療中展現(xiàn)出顯著療效:不僅顯著減少翼狀胬肉血管和結(jié)膜充血方面表現(xiàn)出色,且耐受性良好,未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
這一系列跨國臨床試驗的高效推進(jìn),充分體現(xiàn)了撥康視云兼具全球化視野與高效執(zhí)行力團(tuán)隊的核心競爭力,這也讓倚鋒資本對其始終保持充足的信心。目前,撥康視云憑借過往豐富的全球化眼科新藥研發(fā)經(jīng)驗,已加快重點管線推進(jìn)臨床中后期,并取得令人滿意的臨床數(shù)據(jù)。
2020 年 4 月,遠(yuǎn)大醫(yī)藥發(fā)布重磅消息:公司在眼科領(lǐng)域又?jǐn)孬@一款全球創(chuàng)新在研產(chǎn)品 CBT-001。公告顯示:公司總計以不高于 7450 萬元獲得撥康視云開發(fā)的全球創(chuàng)新產(chǎn)品 CBT-001 在中國大陸、香港、澳門及臺灣地區(qū)("大中華地區(qū)")的獨家生產(chǎn)(含技術(shù)轉(zhuǎn)移)及商業(yè)化權(quán)利,授權(quán)范圍涵蓋 CBT-001 包括翼狀胬肉在內(nèi)的全部適應(yīng)癥。根據(jù)協(xié)議,遠(yuǎn)大醫(yī)藥也將享有撥康視云其他管線在研產(chǎn)品大中華地區(qū)權(quán)益的優(yōu)先合作權(quán)。為進(jìn)一步加強(qiáng)合作,遠(yuǎn)大醫(yī)藥還以約 563 萬美元認(rèn)購撥云開曼若干股份,完成重組后遠(yuǎn)大醫(yī)藥持約 6.5% 的股份,并獲得撥云開曼的一個董事席位。
2024 年 8 月,撥康視云與日本藥企參天制藥就 CBT-001 簽署合作協(xié)議,授權(quán)參天制藥在日本、韓國、越南、泰國、馬來西亞、菲律賓、新加坡和印度尼西亞在內(nèi)的東南亞地區(qū)進(jìn)行開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化。根據(jù)協(xié)議,撥康視云將獲得總額高達(dá) 9100 萬美元(超 6.5 億人民幣)的首付款及里程碑付款。此外,撥康視云還將獲得產(chǎn)品未來凈銷售額的兩位數(shù)百分比,作為該產(chǎn)品的特許權(quán)使用費。這不僅是對 CBT-001 價值的認(rèn)可,更是對撥康視云整體創(chuàng)新管線未來前景的強(qiáng)力押注。
03 創(chuàng)新管線,全面發(fā)力
撥康視云的創(chuàng)新利刃,遠(yuǎn)不止 CBT-001 一把,另一款創(chuàng)新藥物 CBT-004 也展現(xiàn)出巨大潛力。CBT-004 是一種局部滴眼液,采用多激酶抑制劑,靶向血管內(nèi)皮生長因子受體及血小板衍生生長因子受體,適用于治療血管化瞼裂斑。瞼裂斑是一種圓形、淡黃色的隆起組織,長在角膜附近的結(jié)膜上。一般而言,無癥狀的瞼裂斑無需治療,但其淡黃色和隆起的輪廓可能會引起機(jī)械性或與淚膜不良有關(guān)的眼表刺激。紫外線的累積照射則是導(dǎo)致瞼裂斑的主要原因,當(dāng)病變部位出現(xiàn)血管化或發(fā)炎時,可能會導(dǎo)致眼部充血、不適、疼痛、異物感、流淚和瘙癢等癥狀。目前并無獲美國藥管局批準(zhǔn)適用于血管化瞼裂斑的藥物療法。
2023 年 9 月,CBT-004 遞交美國藥監(jiān)局申請并獲批進(jìn)行治療血管化瞼裂斑的臨床 II 期研究,此項臨床實驗已于 2025 年 4 月在美國完成,初步數(shù)據(jù)分析顯示 CBT-004 眼部安全性優(yōu)異。作為一種小分子多激酶抑制劑,CBT-004 在非臨床藥效動物模型以及動物毒理實驗中均顯示出良好的有效性和安全性。
CBT-009 是一種獨特的阿托品局部眼藥制劑,適用于治療青少年近視。作為非水劑阿托品滴眼劑,CBT-009 與水劑阿托品不同的是,CBT-009 具有更高的穩(wěn)定性,不含防腐劑,并且具有更高的生物利用度。
CBT-006是用于治療瞼板腺功能障礙引發(fā)的干眼癥新藥,臨床資料表明,CBT-006 能迅速顯著改善癥狀,停藥后效果持久,安全性極佳。目前已在美國完成治療瞼板腺功能障礙相關(guān)干眼癥的 II 期臨床試驗(CBT-CS102),最后一個受試者已經(jīng)順利出組。
支撐這些突破性成果的,是撥康視云自主研發(fā)的專有技術(shù)平臺MKI 平臺、ADS 平臺,它們分別針對靶向眼表疾病和靶向眼底疾病,構(gòu)建了差異化研發(fā)體系,如同公司的 " 創(chuàng)新引擎 ",不僅持續(xù)產(chǎn)出特色研發(fā)管線、鞏固技術(shù)壁壘,更是通過可擴(kuò)展的研發(fā)模式,持續(xù)釋放撥康視云的商業(yè)潛力。
04 資本助力,躍升國際舞臺
從實驗室的潛心鉆研到港交所的榮耀敲鐘,撥康視云的征程離不開資本的堅定護(hù)航與深度賦能。自 2018 年起,撥康視云累計融資11.3 億港元,獲得遠(yuǎn)大醫(yī)藥、中銀國際、鼎暉百孚等機(jī)構(gòu)支持。倚鋒資本作為陪伴者與賦能者,于 2022 年以數(shù)千萬資金參與其 C 輪融資,見證并助推其從臨床開發(fā)到正式上市的關(guān)鍵躍升。
談及投資決策邏輯,倚鋒資本董事總經(jīng)理周勤勇分享道:"我們團(tuán)隊持續(xù)研究和關(guān)注眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域,尤其是新機(jī)制、新療法。接觸到撥康視云后,被以倪博士為首的優(yōu)秀團(tuán)隊深深吸引,為公司‘國際眼科新銳’的目標(biāo)所振奮。經(jīng)深入了解公司全球首創(chuàng)的翼狀胬肉、快速起效的干眼癥、更舒適近視藥等一系列特色管線和進(jìn)展,我們便迅速推進(jìn)投資合作。"
然而,這段上市征途充滿挑戰(zhàn)?;仡欉@一歷程,創(chuàng)新藥研發(fā)需要持續(xù)投入,在沒產(chǎn)生商業(yè)化收入前,需要持續(xù)融資維持現(xiàn)金流。撥康視云主要產(chǎn)品皆為美中雙報,相比僅做國內(nèi)臨床研發(fā),研發(fā)費用支出要大得多。公司在產(chǎn)生持續(xù)的商業(yè)化收入之前,必須資本市場和 BD 拿到充足的資金。歷經(jīng)重重挑戰(zhàn)與精心籌備,撥康視云最終憑借過硬的核心價值和清晰的發(fā)展路徑,迎來了本次順利上市的里程碑時刻。
展望未來,倚鋒資本 CEO 朱湃強(qiáng)調(diào):" 作為長期價值投資者,倚鋒資本將始終以推動生物科技成果產(chǎn)業(yè)化為使命。此次助力撥康視云上市,不僅印證倚鋒資本對眼科賽道的戰(zhàn)略判斷,更體現(xiàn)深度賦能創(chuàng)新企業(yè)的投資理念。未來,隨著撥康視云核心產(chǎn)品陸續(xù)上市,中國眼科創(chuàng)新藥有望在全球市場占據(jù)重要席位,為全球眼疾患者提供更優(yōu)解決方案。"
05 光明使命,未來可期
2025 年上半年港股 IPO 市場熱潮涌動。Wind 數(shù)據(jù)顯示,今年以來(截至 5 月 31 日),港股 IPO 募資總額已突破 776 億港元,較去年同期激增逾 7 倍,接近去年全年募資總額的 90%。5 月恒瑞醫(yī)藥和寧德時代的登陸更是矚目 --- 恒瑞醫(yī)藥成功登陸香港聯(lián)交所,實現(xiàn) A+H 股兩地上市;寧德時代開啟鋰電企業(yè)港股上市新紀(jì)元,創(chuàng)下年內(nèi)最大 IPO 紀(jì)錄。在這波港股上市浪潮中,創(chuàng)新生物科技企業(yè)成為資本關(guān)注的焦點,其中眼科市場正被投資者視為 " 黃金賽道 ",眼科創(chuàng)新藥領(lǐng)域更是誕生重磅品種的重地。
據(jù) Frost & Sullivan 數(shù)據(jù),目前全球眼科市場整體正呈現(xiàn)穩(wěn)定增長、集中度較高的特點,預(yù)計到 2030 年,全球眼科藥物市場規(guī)模將達(dá) 739 億美元。這一趨勢下,具備突破性療法的企業(yè)正加速價值釋放,撥康視云的上市也再次證明:持續(xù)擴(kuò)張的賽道正吸引著越來越多創(chuàng)新企業(yè)加入,而真正的臨床價值終將獲得市場認(rèn)可,專注創(chuàng)新的企業(yè)也必將贏得長期回報。
從農(nóng)村高發(fā)的翼狀胬肉到困擾全球的眼科難題,撥康視云的上市遠(yuǎn)不止于一次商業(yè)成功。它承載著的,是為億萬患者守住光明的使命。展望未來,撥康視云自主研發(fā)的產(chǎn)品將為全球數(shù)以億計深受眼科疾病困擾的患者帶來革命性的治療突破。倚鋒資本也將繼續(xù)支持撥康視云發(fā)展,配合公司的全球化資本和業(yè)務(wù)布局,期待見證其從港股 " 國際化眼科創(chuàng)新藥第一股 " 到 " 國際化眼科新銳 " 的進(jìn)階。