本文來(lái)源：時(shí)代財(cái)經(jīng) 作者：張羽岐
" 在創(chuàng)新的 2.0 時(shí)代，中國(guó)創(chuàng)新藥的投資在理性、研發(fā)在清醒，就算像 PD-1 一樣火爆的投資項(xiàng)目，投資人也會(huì)謹(jǐn)慎投資。所以我們想去做那種‘內(nèi)卷式’創(chuàng)新已經(jīng)沒(méi)有社會(huì)基礎(chǔ)了。" 中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)資深會(huì)長(zhǎng)、首席專(zhuān)家宋瑞霖在第十屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上發(fā)出這樣的疑問(wèn)，盡管?chē)?guó)家在中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展投入了巨大精力，產(chǎn)業(yè)界也在為之努力，但是整個(gè)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展與市場(chǎng)的潛能仍然不匹配，創(chuàng)新藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)仍然激烈。在此背景下，產(chǎn)業(yè)界一直在思考，醫(yī)藥界什么時(shí)候會(huì)出現(xiàn)華為、比亞迪這樣的公司。
中國(guó)創(chuàng)新藥在過(guò)去近 20 年飛速發(fā)展。早在 2006 年，國(guó)家就已經(jīng)確定了將新藥創(chuàng)制和關(guān)鍵醫(yī)療器械的研制取得突破作為 8 大目標(biāo)之一的政策。2008 年，" 重大新藥創(chuàng)制 " 國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)啟動(dòng)；2010 年，明確將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)納入 7 大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，" 創(chuàng)新的 1.0 時(shí)代 " 雛形漸顯。
2015 年藥品審評(píng)審批制度改革如火如荼，又為中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新提供了巨大的空間。此后，一系列新興的土壤將中國(guó)創(chuàng)新藥的發(fā)展帶入了新的高度，2017 年的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》（42 號(hào)文件）又給中國(guó)的藥品審評(píng)和創(chuàng)新土壤帶來(lái)了新的發(fā)展空間，逐漸實(shí)現(xiàn)與國(guó)際接軌。
一組公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2024 年 Nature Index 排名前 100 生命科學(xué)研究機(jī)構(gòu)，中國(guó)占比逾 20%，是 2015 年的五倍；2024 年中國(guó)研發(fā)申辦的臨床數(shù)量接近 2000 項(xiàng)，是 2015 年的五倍；2024 年全球首次獲批上市的創(chuàng)新藥中國(guó)占比達(dá)到 38%，是 2015 年的十倍。同時(shí)，全球在研首創(chuàng)新藥（First-in-class，F(xiàn)IC）中，中國(guó)份額接近 20%；ASCO 大會(huì)上，中國(guó)藥企入選突破性摘要的比例已與國(guó)際接軌。中國(guó)的創(chuàng)新藥能力已從 " 量的積累 " 邁向 " 質(zhì)的競(jìng)爭(zhēng) "。
當(dāng)下，創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)不僅僅是民生保障，更是國(guó)家經(jīng)濟(jì)的重要支柱。今年 BD（商務(wù)拓展）的表現(xiàn)尤為突出，據(jù)醫(yī)藥魔方 NextPharma 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，截至今年 10 月 21 日，中國(guó)創(chuàng)新藥對(duì)外授權(quán)總金額已突破 1000 億美金，這是歷史上首次單一年度對(duì)外授權(quán)規(guī)模達(dá)到千億美元量級(jí)。
不過(guò)，宋瑞霖指出，創(chuàng)新的真正考驗(yàn)，不僅僅在于做出好藥，更需要讓好藥在市場(chǎng)中獲得回報(bào)。" 盡管我們一直在做 BD，但我希望我們不只是在做 BD。創(chuàng)新藥實(shí)現(xiàn)自立自強(qiáng)必須完善源頭創(chuàng)新，提高藥品監(jiān)管的國(guó)際化水平，我們的藥監(jiān)局很努力，已經(jīng)做了多項(xiàng)變革，但是我們?nèi)匀恢皇歉S者，很多靶點(diǎn)不是第一個(gè)突破，F(xiàn)IC 不僅僅是醫(yī)藥創(chuàng)新本身，也需要有 FIC 的思維，最重要的一點(diǎn)一定是擴(kuò)大內(nèi)需市場(chǎng)。"
當(dāng)下，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的發(fā)展到底還欠缺什么？" 中國(guó)創(chuàng)新藥 2.0 時(shí)代 " 的路該怎么走？
宋瑞霖在上述大會(huì)上表示，僅有研發(fā)能力的提升還不夠，更需要提升市場(chǎng)機(jī)制的承載力。而研發(fā)實(shí)力的提升，必須匹配支付體系、價(jià)格機(jī)制與監(jiān)管環(huán)境的升級(jí)，才能讓創(chuàng)新進(jìn)入持續(xù)正循環(huán)。目前，中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的創(chuàng)新藥占比僅為 8.6%，而美國(guó)達(dá) 81.8%；人均創(chuàng)新藥支出，美國(guó)是中國(guó)的 125 倍。中國(guó)的創(chuàng)新能力已經(jīng)快速崛起，但支付與定價(jià)體系尚未形成有效的激勵(lì)結(jié)構(gòu)，創(chuàng)新的 " 價(jià)值兌現(xiàn) " 仍存在斷層。
" 中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)要想實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量、可持續(xù)的創(chuàng)新，建立對(duì)創(chuàng)新藥物友好包容的市場(chǎng)制度是核心關(guān)鍵因素——以?xún)?nèi)需做強(qiáng)為基礎(chǔ)，以證據(jù)驅(qū)動(dòng)為核心，以多層次支付體系為支撐，以監(jiān)管?chē)?guó)際化為保障，讓創(chuàng)新回報(bào)創(chuàng)新者。" 宋瑞霖進(jìn)一步表示。
