10 月 28 日晚，第十一批國(guó)家組織藥品集采的擬中選結(jié)果公布：共納入 55 種藥品，445 家企業(yè)的 794 個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，其中 272 家企業(yè)的 453 個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。
經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)在現(xiàn)場(chǎng)了解到，多位藥企代表認(rèn)為這次競(jìng)爭(zhēng)仍然非常充分。國(guó)家醫(yī)保局表示，" 本次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈程度遠(yuǎn)高于前十批集采 "，但通過(guò)規(guī)則設(shè)置和事先宣教，總體實(shí)現(xiàn)了 " 穩(wěn)臨床、保質(zhì)量、反內(nèi)卷、防圍標(biāo) " 的預(yù)期目標(biāo)。
本次集采的治療領(lǐng)域覆蓋抗感染、抗過(guò)敏、抗腫瘤、降血糖、降血壓、降血脂、消炎鎮(zhèn)痛等領(lǐng)域常用藥品，常見(jiàn)藥物如達(dá)格列凈口服常釋劑型、奧司他韋顆粒劑、頭孢唑肟注射劑等，這些中選藥物預(yù)計(jì)可于 2026 年 2 月開(kāi)始使用。
在以往的集采中，擬中選結(jié)果公示會(huì)包含企業(yè)報(bào)價(jià)。本次僅公開(kāi)了擬中選企業(yè)，未公開(kāi)擬中選價(jià)格，這在國(guó)家集采中還屬首次。
另一個(gè)新現(xiàn)象是，外國(guó)仿制藥企參與中國(guó)集采的熱情在上升。以達(dá)格列凈為例，7 家達(dá)格列凈擬中標(biāo)企業(yè)中，有 5 家是中國(guó)企業(yè)，另外 2 家是印度仿制藥企。
在本次集采中，獲得擬中選資格的印度仿制藥企共有 3 家，而去年這一數(shù)量為 0。
中選價(jià)差縮小
參加集采的藥企普遍表示，在同一品種上，如果參選企業(yè)小于 10 家，競(jìng)爭(zhēng)強(qiáng)度就不算太大；如果在十幾家以上，競(jìng)爭(zhēng)就比較激烈了。
二羥丙茶堿注射劑是競(jìng)爭(zhēng)最激烈的品種之一，有約 40 家企業(yè)參與，最后擬中選 12 家。據(jù)介紹，此次集采前，這款藥物的價(jià)格在 1 元到幾十元不等。國(guó)藥現(xiàn)代（600420.SH）公告稱(chēng)已中標(biāo)這款藥物，報(bào)價(jià)是 0.44 元 / 支。
李俊是一家中小型制藥企業(yè)的負(fù)責(zé)人，他的企業(yè)也中標(biāo)了二羥丙茶堿注射劑。他發(fā)現(xiàn)這款藥物的報(bào)價(jià)分布在 0.29 — 1.96 元，且在 0.41 元、0.42 元、0.44 元等價(jià)格點(diǎn)上出現(xiàn)雷同，" 這說(shuō)明現(xiàn)在的價(jià)格已經(jīng)接近整個(gè)工業(yè)的核算成本了 "。
國(guó)家醫(yī)保局表示，本次集采競(jìng)爭(zhēng)激烈程度遠(yuǎn)高于前十批集采，但通過(guò)種種制度設(shè)計(jì)，保持了較高中選率，中選產(chǎn)品平均價(jià)差較此前批次明顯縮小。
如何讓藥品降價(jià)惠及更多患者的同時(shí)，避免無(wú)序競(jìng)爭(zhēng)導(dǎo)致價(jià)格過(guò)低影響質(zhì)量？這是第十一批集采的核心考量。因此，本次集采的規(guī)則做出了幾個(gè)優(yōu)化：
第一，不允許低于成本報(bào)價(jià)；
第二，確定擬中選企業(yè)的參考價(jià)格時(shí)，要與錨點(diǎn)價(jià)格相比，而非與同品種最低報(bào)價(jià)相比。錨點(diǎn)價(jià)格是根據(jù)各企業(yè)的報(bào)價(jià)綜合測(cè)算得出的，要么是最低的單位可比價(jià)，要么是同品種單位可比價(jià)的平均值的 50%，二者取高值。如果企業(yè)的報(bào)價(jià)在錨點(diǎn)價(jià)格的 1.8 倍以?xún)?nèi)，便可以獲得擬中選資格；
第三，新增了兩種 " 復(fù)活 " 機(jī)制，給部分報(bào)價(jià)偏高而未入圍或未中選的企業(yè)一次機(jī)會(huì)，如果它們接受價(jià)格調(diào)低，比如降到錨點(diǎn)價(jià)，也可獲得擬中選資格。
對(duì)價(jià)格低于 " 入圍均價(jià)的 50%" 的企業(yè)，國(guó)家組織藥品聯(lián)合采購(gòu)辦公室還要求其補(bǔ)充提交 " 報(bào)價(jià)合理性聲明 "，本次共涉及 14 款藥物。這些企業(yè)需要說(shuō)明成本構(gòu)成，并做出 " 中選價(jià)格不低于成本價(jià) " 的承諾，否則將承擔(dān)違約責(zé)任。
國(guó)家醫(yī)保局的目的是通過(guò)上述規(guī)則，保證企業(yè)在收回成本的基礎(chǔ)上盡可能達(dá)成低價(jià)。有企業(yè)告訴經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)：" 我們的報(bào)價(jià)策略就是看成本和配送費(fèi)，沒(méi)別的了。"
那么對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，價(jià)格為何能夠大幅下降？
招標(biāo)結(jié)束后，李俊對(duì)經(jīng)濟(jì)觀察報(bào)復(fù)盤(pán)了他這次集采的得失：雖然中標(biāo)了二羥丙茶堿注射劑，但他卻在另一款競(jìng)爭(zhēng)激烈程度相仿的品種上失標(biāo)了，兩款藥物的報(bào)價(jià)差別在于原料是否自主生產(chǎn)。
他認(rèn)為，盡可能多地打通產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)，能夠保證各個(gè)環(huán)節(jié)的合理利潤(rùn)，因此會(huì)在成本控制方面更有競(jìng)爭(zhēng)力，例如行業(yè)頭部企業(yè)。
在本次集采中，頭部制藥企業(yè)斬獲了更多的擬中選資格。石四藥集團(tuán)（02005.HK）公告稱(chēng)，共 12 個(gè)產(chǎn)品、14 個(gè)品規(guī)擬中標(biāo)?？苽愃帢I(yè)（002422.SZ）公告有 12 個(gè)品種擬中標(biāo)。齊魯制藥有 9 款藥物擬中標(biāo)。
李俊認(rèn)為，現(xiàn)在平均看來(lái)，仿制藥的利潤(rùn)正在回歸到 10% 以?xún)?nèi)。
加大醫(yī)院用藥自主權(quán)
本次集采另一個(gè)突出改變?cè)谟?，醫(yī)院有了更多選擇用藥的權(quán)利：
第一，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)自己的用藥習(xí)慣上報(bào)需求量，既可按照通用名報(bào)量，也可按廠牌報(bào)量；
第二，在同一個(gè)品種中，如果有某個(gè)廠牌首年的機(jī)構(gòu)需求量較大，已經(jīng)超過(guò)了有報(bào)量的廠牌的平均值，但卻因?yàn)閳?bào)價(jià)高沒(méi)有入圍，如果接受把價(jià)格下調(diào)到錨點(diǎn)價(jià)格等更低的價(jià)格，也可 " 復(fù)活 "，從而獲得擬中選資格和一定的采購(gòu)量；
第三，醫(yī)療機(jī)構(gòu)與企業(yè)約定采購(gòu)量時(shí)，優(yōu)先按照廠牌確定采購(gòu)量，繼而再按主供地區(qū)確定。也就是說(shuō)，若某醫(yī)療機(jī)構(gòu)報(bào)量的廠牌中選，那么該廠牌直接成為醫(yī)療機(jī)構(gòu)的供應(yīng)企業(yè)。在此之外的需求，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)該優(yōu)先向該地區(qū)的主供企業(yè)采購(gòu)。
若報(bào)量廠牌未中選，該部分報(bào)量便由所在省份的主供企業(yè)供應(yīng)。比如達(dá)格列凈等原研藥往往擁有最大的報(bào)量，但并未中選，那么該省份的報(bào)量就由主供企業(yè)完成。
據(jù)國(guó)家醫(yī)保局披露，本次集采報(bào)量覆蓋全國(guó) 46359 家醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的報(bào)量有 77% 具體到廠牌，23% 按通用名報(bào)量——從中選結(jié)果看，醫(yī)療機(jī)構(gòu)要求采購(gòu)產(chǎn)品報(bào)量的 75% 得到滿足。
以前，在集采之后，每個(gè)省只有一家中選企業(yè)來(lái)供貨。第十一批集采改變了這種局面，每個(gè)地區(qū)甚至每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，都可能有多家中選企業(yè)供應(yīng)。這意味著中選品種更加豐富多元，與醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求更加匹配。
報(bào)量的規(guī)則設(shè)計(jì)實(shí)際上對(duì)資歷深厚的大企業(yè)更有利：由于進(jìn)院時(shí)間早、覆蓋醫(yī)院多，它們能夠拿到更高的機(jī)構(gòu)報(bào)量，一旦中選采購(gòu)量更大；若未入圍，也更可能具備 " 復(fù)活 " 資格。
為了避免壟斷，本次集采專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)了一套平衡機(jī)制。比如，那些因報(bào)量大而可 " 復(fù)活 " 的企業(yè)，能獲得的約定采購(gòu)量就要打折。再比如 " 中選企業(yè)帶量封頂 "，意思是，單一企業(yè)獲得的約定采購(gòu)量占全國(guó)首年機(jī)構(gòu)需求量的份額不能過(guò)高，最高只能有 50%，如果超過(guò)，則要壓縮至 50%。
在本次集采中，醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要購(gòu)買(mǎi)的集采藥品，大約占該機(jī)構(gòu)對(duì)此品種需求量的 60% — 80%。國(guó)家醫(yī)保局解釋道，醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成集采的約定需求量后，剩余用量可以由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主選擇采購(gòu)，中選或非中選藥品均可。
（應(yīng)受訪者要求，李俊為化名）
